赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟双方合作首款生物药在华递交临床试验申请

  (365医学通讯社 报道)2017年2月15日,中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生,赛诺菲中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)先生,喜康生物董事长黄瑞瑨先生,喜康生物共同创始人兼首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)先生,以及喜康生物共同创始人兼总经理林穗虹(Rose Lin)女士出席典礼,见证这一战略伙伴关系的正式达成,并共同庆祝双方合作的首款生物药在华递交临床试验申请。
 
  合作研发,以国际水准,为中国患者提供高品质创新生物药
 
  赛诺菲和喜康生物于2016年12月签署战略合作协议,致力于在中国进行创新生物疗法的研发与商业合作。协议签署之后,双方已就在中国的研发开展了紧密的合作,并于2017年2月向国家食品药品监督管理总局(CFDA)递交了JHL1101(利妥昔单抗生物类似物)用于非霍奇金氏淋巴瘤的临床试验申请。
 
  作为双方合作的第一个生物药产品,JHL1101已于2016年2月在欧洲(英国)获得新药临床试验申请核准,凸显赛诺菲和喜康的合作将以遵循国际高质量标准为基础。此次向CFDA递交临床试验申请,希望将符合全球高质量标准的产品尽早引入中国来满足更多中国患者的治疗需求。
 
  近年来,创新生物药在全球快速发展,以其起效快、副反应低等特性,在肿瘤、自身免疫性疾病等众多疾病领域显示出明显的临床优势。以高质量、安全性和有效性为基础的生物药的研发,更进一步满足了患者临床治疗的需求。JHL1101(利妥昔单抗生物类似物)的未来上市,将为中国患者带来高品质、可负担的创新生物疗法,从而提升中国非霍奇金氏淋巴瘤的疾病治疗和管理。

 

  优势互补,服务中国

  自战略联盟协议签署之后,赛诺菲和喜康生物开展了紧密沟通与合作,整合喜康生物在研发和生产方面的能力,以及赛诺菲在医药产品商业化的优势,旨在为中国患者带来更高质量、可负担的医药健康产品。

  “创新是赛诺菲跻身全球医药健康领导者地位的立身之本。将创新转化为高质量而可负担的生物药,从而使更多中国患者获益,是我们和喜康生物合作的基石。”赛诺菲中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)先生表示,“此次合作,深刻阐释了赛诺菲积极响应政府的‘健康中国’号召。本着‘扎根中国,服务中国’的信念,赛诺菲致力于将高质量的创新药物带到中国,以提升可及性,满足中国患者不断提升的健康需求。”

  “喜康拥有世界一流的生物制品研发和生产能力,与赛诺菲的合作将会结合赛诺菲在医药产品商业化进程中的优势,资源互补、合力共赢。”喜康生物共同创始人、总裁、首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)先生表示,“此次合作将加速喜康在药物开发和商业化发展领域的进程,为患者带来高质量的生物疗法。”

  未来,双方还将构建生物药研发、注册及商业化的合作平台,在JHL1101等产品的临床研究、上市后推广等方面开展更紧密的合作,全力推进项目执行。

  关于赛诺菲

  赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,专注于患者需求,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲拥有五大全球事业部:糖尿病与心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和健康药业。赛诺菲分别在巴黎(欧洲证交所代号:SAN)和纽约(纽约证交所代号:SNY)上市。 

  关于赛诺菲中国

  赛诺菲于1982年进入中国,总部位于上海,业务覆盖处方药、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和非处方药。集团在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设有11个区域分支机构,并在北京、杭州、唐山、深圳建有五家生产基地。截止2016年底,赛诺菲在中国拥有9,000余名员工。

  赛诺菲在上海设有中国研发中心和亚太研发总部,具备了从药物靶点研究到后期临床试验的整体研发实力,并专注于中国与亚太的高发疾病,如肝病、糖尿病、肿瘤和心血管疾病。 

  关于喜康生物

  喜康生物医药公司是一家由具有医药研发和制造的深厚经验的资深团队创立的新创公司。喜康投资者包括世界级领先的创投基金、私募基金,和银行,主要有凯鹏华盈、红杉、Biomark、Capital、麦顿投资、富达,以及中华开发银行第。喜康生技的使命是提供世界高品质且价格合理的生物药品。喜康生技专注于研发新蛋白质药品以及生物类似药。
喜康生物具有两座达到中欧美,ICH, cGMP 标准的世界级药厂。喜康的台湾研发基地专注于生物类似药临床前早期研发工作,喜康的武汉药厂会用于大批量制造。喜康在生物药品制造的同时,可执行为生物医药企业提供工艺研发以及制造专案。
 

    2017-2-16 11:19:32    
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